艾滋病疫苗临床试验 31名受试者注射第一针
研究人员从标本中提取DNA。
发现艾滋病31年后,首个用于未受感染人群预防的药物在今年7月16日被美国FDA批准上市。10天后结束的第19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身,人们看到了控制艾滋病疫情的曙光。
记者前天从北京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射,受试志愿者一共150人,其中120人是高危感染群体——男同性恋,另30人是普通人群。
目前累计报名并通过身体检查的共有31名志愿者,已注射第一针DNA疫苗,他们的观察周期为20周。
活疫苗:死疫苗更安全,但造价很高;活疫苗安全性不如死疫苗,但造价低。我国此次研究并试验的是活疫苗,其“较低的造价”有利于成功后的推广。
联合注射:此次艾滋病疫苗采用的是联合注射,受试者先接种3针DNA疫苗,每针间隔一个月,随后根据随机分组,在不同的间隔时间后注射“痘苗”。
“电脉冲”:简单的肌肉注射无法获得很好的效果,在此次试验中,将选取其中一组受试者进行电脉冲式注射:前3支DNA疫苗采取“电脉冲”方式,在通过电脉冲施加形成的电场中,DNA中的质粒将被无阻地输送至受试者的细胞中。
中国疾控中心与国药中生北京生物制品研究所采用新方法,联合研制具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗,该疫苗在“十一五”期间完成了Ⅰ期临床试验,显示安全性良好,免疫原性强,可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应,Ⅱ期试验将进一步验证其免疫原性,即是否有效。这是国际上首次使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床试验阶段。目前已有31人注射第一针。
方向
中国防艾疫苗打组合拳
据介绍,截至2010年底,我国现存HIV感染者及艾滋病病人约76万。按照我国防艾计划,到2015年底,存活的感染者和病人数控制在120万左右。
此次我国采用的是“核酸疫苗与重组天坛痘苗联合免疫艾滋病疫苗”,作用为“预防HIV感染”。由HIV-1DNA疫苗和重组痘苗病毒(以下简称DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病疫苗两个组份组成,前者在人体内建筑免疫屏障作用,后者则对该屏障进行加固。
参与此次试验的北京佑安医院医师夏炜说,为了增强免疫效果,此次艾滋病疫苗采用的也是联合注射,这是我国“国家级”艾滋病疫苗与国外最大的不同之一。受试者先接种3针DNA疫苗,每针间隔一个月,随后根据随机分组,在不同的间隔时间后注射“痘苗”,这样能“显著增强诱导的体液和细胞免疫反应,比单独用DNA疫苗免疫有优势”。
据悉,我国此次试验中的DNA疫苗是根据云南省HIV阳性的静脉吸毒者的血液“量身定做”的。
载体
天花痘苗返岗担当重任
1980年,WHO正式宣布全球范围内已消灭天花,中国作为天花曾流行的大国,天坛株痘苗病毒的功绩不可磨灭。此次研制的艾滋病疫苗中,“痘苗”正是复制型天坛株病毒。
为何选用“退休”逾30年的天花疫苗?此次试验的课题组负责人邵一鸣教授表示,我国的艾滋病疫苗研究不重复国外已有的路线,因此利用我国老一辈科学家发明的痘苗为载体研制了艾滋病疫苗,这是在目前全球进行的100多个实验中从来没有过的新载体。与国际上使用过的其他天花疫苗相比,我国已连续10多年生产痘苗,其严重毒副反应发生较少,安全性有保证。
据介绍,艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”两类。死疫苗在人体内不会繁殖,随着时间推移不断减少,活疫苗则在人体内分裂繁殖,效果强得多,也持久得多。
两者相比,死疫苗相对更安全,但造价很高;活疫苗安全性不如死疫苗,但造价低。我国此次研究并试验的是活疫苗:通过基因技术,将艾滋病毒片段截取下来,放在治疗天花的疫苗载体上,培养出新疫苗。与死疫苗相比,活疫苗“较低的造价”有利于成功后的推广使用。